阿奇霉素片(希舒美)的主要成份為阿奇霉素二水合物。適用于敏感細(xì)菌所引起的支氣管炎、肺炎等。那么,阿奇霉素片(希舒美)的不良反應(yīng)是什么呢?
【不良反應(yīng)】
1.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞蟾媪嗽谂R床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件?;颊邔Ρ酒返哪褪苄粤己?,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:
(1)血液和淋巴系統(tǒng)異常:臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
耳和迷路異常:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。
(2)胃腸道異常:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。
(3)肝膽系統(tǒng)異常:肝功能異常。
2.皮膚和皮下軟組織異常:包括皮疹和血管神經(jīng)性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)。上市后,在使用本品過程中報告的其他不良事件包括:
(1)感染和寄植:念珠菌病和陰道炎。
(2)血液和淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少癥。
(3)免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng)(罕有致死)。
(4)代謝和營養(yǎng)異常:厭食。
(5)精神異常:攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。
(6)神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈,驚厥(與其他大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動增多,感覺遲鈍,感覺異常,嗜睡,昏厥。罕有味覺/嗅覺倒錯和/或缺失的報道。但與用藥是否相關(guān),尚未明確。
(7)耳和迷路異常:眩暈。
(8)心臟異常:心悸和心律失常,包括室性心動過速(和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報道;罕有報道QT間期延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。但尚未證實(shí)上述不良事件與阿奇霉素有關(guān)。
(9)血管異常:低血壓。
(10)胃腸道異常:嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,及舌變色(罕見)等。
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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