克拉霉素片的檢查是什么呢？

來源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2013/11/25 21:25:37

導(dǎo)讀：

克拉霉素片的規(guī)格型號(hào)是：250mg*8s?？死顾仄挠行谑牵?4個(gè)月?？死顾仄闹饕煞轂榭死顾亍Ｄ敲?，克拉霉素片的檢查是什么呢？

克拉霉素片的檢查是：

1.溶出度取本品，照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C 第一法)，以0.1mol/L醋酸鹽緩沖液(取無水醋酸鈉82g，加水7500ml，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.0，加水使成10000ml)為溶劑、轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作。

2.30分鐘時(shí)，取溶液適量濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取本品10片，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于平均片重)，加甲醇適量使溶解(1mg克拉霉素約加甲醇1ml)，按標(biāo)示量加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液制成每1ml中約含克拉霉素0.3mg(250mg規(guī)格)或0.15mg(125mg規(guī)格)的溶液，作為對(duì)照溶液。精密量取上述兩種溶液各2ml(250mg規(guī)格)或4ml(125mg規(guī)格)，分別置25ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液8ml，搖勻，再加硫酸溶液(75→100)10ml，混勻，放置30分鐘，冷卻后，用0.1mol/l醋酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在482nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按兩者吸收度比值計(jì)算每片的溶出量。限度為80％，應(yīng)符合規(guī)定。

3.有關(guān)物質(zhì)取本品細(xì)粉，照克拉霉素項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。

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（實(shí)習(xí)編緝：鐘燕冰）

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