甲鈷胺片屬于處方藥,商品名為彌可保。性狀為棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色。那么,甲鈷胺片的說明書是什么?
使用說明書:
【藥品名稱】
通用名稱:甲鈷胺片
商品名稱:甲鈷胺片(彌可保)
英文名稱:MecobalaminTablets
拼音全碼:JiaGuAnPian(MiKeBao)
【主要成份】甲鈷胺。
【性狀】本品為棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡紅色。
【簡介/商品功效】周圍神經病,各種神經炎神經痛,自律性神經障礙等。
【規(guī)格型號】0.5mg*10s*2板
【用法用量】口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】
1.過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%),出現(xiàn)后請停止用藥。
2.其它偶有(發(fā)生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
【注意事項】
1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續(xù)服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。
3.本品開封后,應避光、避濕保存。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】由于老年人機能減退,建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會產生藥物作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚無藥物過量的經驗。如果發(fā)生藥物過量,應進行對癥、支持治療。
【藥理毒理】本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發(fā)高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復復終板電位誘導,能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。毒理研究生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。
【藥代動力學】1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg,無論哪個劑量,均在給藥后3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時,尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40%~80%。2.連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
【貯藏】避光,密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩板。20片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】YBH12982004
【批準文號】國藥準字H20030812
【生產企業(yè)】衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:楊俊騰)
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