地氯雷他定片(芙必叮)的主要成份為地氯雷他定。用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。那么,地氯雷他定片(芙必叮)的詳細說明書是什么呢?
【藥品名稱】
通用名稱:地氯雷他定片
商品名稱:地氯雷他定片(芙必叮)
英文名稱:DesloratadineTablets
拼音全碼:DiLvLeiTaDingPian(FuBiDing)
【主要成份】本品主要成份為地氯雷他定。
【成份】
化學(xué)名:8-氯-6,11-二氫-11-(4-亞哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。
分子式:C19H19ClN2
分子量:310.82
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【簡介/商品功效】用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。(所謂常年性過敏性鼻炎,是指每年過敏性鼻炎的癥狀持續(xù)在9個月以上,多為室內(nèi)的過敏原,如塵螨或其糞便所致。盡管發(fā)作具有常年性,但是或者在一天
【規(guī)格型號】5mg*6s
【用法用量】成人及12歲以上的青少年:口服每日一次,每次5mg(一片)。
【不良反應(yīng)】本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力、偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。
【禁忌】對本產(chǎn)品活性成分或賦形劑過敏者禁用。
【注意事項】
1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應(yīng)停止使用本品。
2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。
【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,服藥期宜停止哺乳。
【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐.可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物.也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【藥理毒理】藥理學(xué)本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用毒理學(xué)動物試驗未見明顯致畸作用。
【藥代動力學(xué)】空腹口服吸收迅速.服后1~3小時起效,8~12小時達最大效應(yīng),持續(xù)作用達24小時以上.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【貯藏】密封保存。
【包裝】雙鋁包裝,6片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020088
【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥有限公司
如想對本品有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。
(實習(xí)編輯:林博)
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