五氟利多片為精神類藥物,主要成份是五氟利多,適用于急、慢性各型精神分裂癥,尤其便于長期服藥維持治療,防止復(fù)發(fā)。那么,五氟利多片的說明書有哪些內(nèi)容呢?
五氟利多片的說明書的內(nèi)容有:
【藥品名稱】
通用名稱:五氟利多片
商品名稱:五氟利多片
英文名稱:PenfluridolTablets
拼音全碼:WuFuLiDuoPian
【主要成份】五氟利多。
【成份】
化學(xué)名:1-[4,4-雙(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
分子式:C28H27ClF5NO
分子量:523.97
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【簡介/商品功效】對幻覺妄想、孤僻、淡漠、退縮等癥狀有效。適用于急、慢性各型精神分裂癥,尤其便于長期服藥維持治療,防止復(fù)發(fā)。
【規(guī)格型號】10mg*20s
【用法用量】口服治療劑量范圍20~120mg,一周一次。宜從每周10~20mg開始,逐漸增量,每一周或兩周增加10mg~20mg,以減少錐體外系反應(yīng)。通常治療量為一周30~60mg,待癥狀消失用原劑量繼續(xù)鞏固3個月,維持劑量一周10~20mg。
【不良反應(yīng)】主要為錐體外系反應(yīng),如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發(fā)生遲發(fā)性運動障礙。亦可發(fā)生嗜睡、乏力、口干、月經(jīng)失調(diào)、溢乳、焦慮或抑郁反應(yīng)等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合征。
【禁忌】基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制,對本品過敏者。
【注意事項】肝、腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用,避免增加錐體外系反應(yīng)的危險性。應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【兒童用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng),視情酌減用量。
【老年患者用藥】容易發(fā)生錐體外系反應(yīng),視情酌減用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞抑制作用增強。本品與抗高血壓藥合用,有增加直立性低血壓的危險。
【藥物過量】中毒癥狀:主要毒性反應(yīng)為心肌受損及干擾心內(nèi)傳導(dǎo),出現(xiàn)嚴重心律不齊、胸悶、氣憋等。處理:本品作用時間長,超量中毒時應(yīng)特別注意對癥治療及支持療法,無特殊解毒藥。
【藥理毒理】本品為口服長效抗精神病藥??咕癫∽饔门c其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體有關(guān),還可阻斷神經(jīng)系統(tǒng)?-腎上腺素受體,抗精神病作用強而持久,口服一次可維持數(shù)天至一周,亦有鎮(zhèn)吐作用,但鎮(zhèn)靜作用較弱,對心血管功能影響較輕。
【藥代動力學(xué)】口服吸收緩慢,8~16小時血藥濃度達峰值,7日后仍可自血中檢出。吸收后貯存于脂肪組織,緩慢釋放,逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出,少量經(jīng)尿排出。
【貯藏】密封保存。
【包裝】藥用PVC硬片包裝,20片/板*1板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43021074
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南中南制藥有限責(zé)任公司
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(實習(xí)編輯:林亨)
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