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阿奇霉素片的檢查是怎樣呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/11/24 16:30:38
    導(dǎo)讀:阿奇霉素片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是:中國藥典2010年版二部。阿奇霉素片的貯藏是:密封,在干燥處保存。阿奇霉素片的生產(chǎn)企業(yè)是:上?,F(xiàn)代浦東藥廠有限公司。

阿奇霉素片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是:中國藥典2010年版二部。阿奇霉素片的貯藏是:密封,在干燥處保存。阿奇霉素片的生產(chǎn)企業(yè)是:上?,F(xiàn)代浦東藥廠有限公司。那么,阿奇霉素片的檢查是怎樣呢?

阿奇霉素片的檢查是:

1.有關(guān)物質(zhì):取本品的細(xì)粉適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml中約含阿奇霉素30mg的溶液,濾過,續(xù)濾液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,加甲醇稀釋制成每1ml中含阿奇霉素0.9mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯—正己烷—二乙胺(10:10:2)為展開劑,展開后,晾干,噴以顯色劑(取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰18,加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml),揮干后,于105℃加熱數(shù)分鐘至顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。

2.溶出度:取本品,照溶出度測(cè)定法,以磷酸鹽緩沖液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸氫二鈉液6000ml,加鹽酸40ml,調(diào)節(jié)pH值至6.0)為溶劑(0.125g規(guī)格溶劑為500ml),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,45分鐘時(shí),取溶液適量,濾過,續(xù)濾液作為供試品溶液;另取本品10片、研細(xì),精密稱取適量(相當(dāng)于平均片重),按標(biāo)示量加上述緩沖液適量,振搖,使阿奇霉素充分溶出,并稀釋成每1ml中含阿奇霉素250μg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為對(duì)照溶液。精密量取上述兩種溶液各1ml,置具塞試管中,精密加入上述溶劑4ml,搖勻,再精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,搖勻,放置30分鐘,冷卻至室溫,照分光光度法,在482nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,按二者吸收度的比值計(jì)算每片的溶出量。限度為75%,應(yīng)符合規(guī)定。

3.其他:應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)

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