苦參堿栓系以從寧夏地產(chǎn)中藥材豆科植物苦豆子成熟或花期干燥地上部分中提取的一種喹諾里西啶類生物堿——苦參堿為原料,加入適宜的基質(zhì)及抗氧化劑制成的婦科外用陰道栓劑。具有良好的抗菌消炎作用,且有生肌、收斂、保護(hù)陰道粘膜和促進(jìn)上皮細(xì)胞的生長等作用。那么苦參堿栓的批準(zhǔn)文號是?
苦參堿栓的主要成分是苦參堿,為類白色或淡黃色的栓劑。苦參堿栓的藥效學(xué)實驗證明,對正常兔能夠升高白細(xì)胞總數(shù),加強機體免疫力,對痢疾桿菌、皮膚及局部真菌、阿米巴原蟲、滴蟲等具有抗感染作用。
苦參堿栓的批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H42022308
怎樣識別藥品批準(zhǔn)文號呢?國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為"國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字"。其中(1)"準(zhǔn)"字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,"試"字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū)。
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(實習(xí)編輯:鐘惠君)
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