許多消費(fèi)者常常認(rèn)為國(guó)產(chǎn)奧氮平片比不上進(jìn)口奧氮平片，相關(guān)研究評(píng)價(jià)了國(guó)產(chǎn)奧氮平片在中國(guó)健康人體中的藥動(dòng)學(xué)及生物等效性，那么國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口奧氮平片的主要藥動(dòng)學(xué)相同嗎？
奧氮平片系苯氮類抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi)5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺（DA1）受體的阻滯作用較強(qiáng)，對(duì)多巴胺（DA4）受體的也有阻滯作用，對(duì)多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗a-腎上腺素受體作用，極少見(jiàn)錐體外系反應(yīng)，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)，具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。
國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口奧氮平片的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)如下:tmax分別為(4.25±1.33)和(4.55±1.10)h，Cmax分別為(9.62±1.79)和(9.69±2.18)ng·mL（-1），t（1/2）分別為(31.71±6.57)和(32.46±5.67)h，AUC（0-t）分別為(327.19±60.55)和(324.39±70.84)ng·h·mL-1，AUC（0-∞）分別為(354.44±74.58)和(350.70±80.94)ng.h.mL-1。受試制劑的相對(duì)生物利用度F（0-t），為102.93±18.22%，F(xiàn)（0-∞）為103.30±20.75%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，各藥動(dòng)學(xué)參數(shù)均無(wú)顯著性差異(P>0.05)。得出兩種奧氮平制劑在體內(nèi)過(guò)程相當(dāng)，兩制劑人體生物等效，臨床上可以替換使用。
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（實(shí)習(xí)編輯：劉海燕）
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