生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,冬凌草膠囊的批準(zhǔn)文號是什么?批準(zhǔn)文號的格式又是什么?請看下文的具體介紹。
冬凌草膠囊的有效期是18月,該藥應(yīng)該在生產(chǎn)出來存18個月后過期,也就是說只能使用18個月,超過有效期患者應(yīng)該停止使用。
本品需密封,在干燥處保存,主要成分是冬凌草。輔料為淀粉。為膠囊劑,內(nèi)容物為黑綠色或棕綠色粉末;味苦。能夠清熱消腫。用于急慢性扁桃體炎、咽炎、喉炎、口腔炎。它無明顯毒副反應(yīng),僅少數(shù)病人于服藥后有輕度腹脹、腹瀉及大便次數(shù)增加,一般不需處理,減少用量即可自行消失。
藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
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(實習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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