生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，下文就來為大家詳細介紹下氟康唑膠囊(弗侖特)的批準文號？
氟康唑膠囊(弗侖特)的批準文號是國藥準字H20045719，執(zhí)行標準是《中國藥典》2010年版二部，有效期是24月，PVC鋁箔，6粒/板×1板/盒。要密封，在干燥處保存。是處方藥，即就是Rx藥，適用于組織胞漿菌病,芽生菌病,球孢子菌病,隱球菌病,念珠菌病,傳染病科。主要成份是氟康唑?；瘜W名：a-（2,4-二氟苯基）-a-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
產(chǎn)品“執(zhí)行標準”是國家規(guī)定的工業(yè)品必須執(zhí)行或者推薦執(zhí)行的標準。標準可分為：國家標準、地方標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等等。有的產(chǎn)品必須執(zhí)行某種標準，有的產(chǎn)品可選擇執(zhí)行某種標準。無論是強制的還是選擇的，只要一個企業(yè)聲明其產(chǎn)品所執(zhí)行的標準，那么產(chǎn)品就必須接受標準的約束。所以，商品上的“執(zhí)行標準”可以是企業(yè)自行選擇的，行政機關只能審查企業(yè)的產(chǎn)品是否執(zhí)行合法的標準，并不證明企業(yè)的產(chǎn)品一定執(zhí)行了該標準，但在產(chǎn)品檢驗時，應選擇企業(yè)聲明的執(zhí)行標準。
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（實習編輯：蔡鈺峻）
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