生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,頭孢氨芐膠囊的藥品批準文號是什么?下面就來你詳細介紹一下它的執(zhí)行標準,批準文號的格式是怎樣的呢?
頭孢氨芐膠囊的執(zhí)行標準是中國藥典2010年版二部,有效期是24月,包裝是0.125g*50s/盒。長期使用的話是有耐藥性產(chǎn)生的,建議不要長期使用,它不是非處方藥,而是處方藥,為口服制劑,不宜用于重癥感染。主要成份為頭孢氨芐。分子式:C16H17N3O4S·H2O分子量:365.41為膠囊劑。適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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