伊曲康唑膠囊主要成份為伊曲康唑。它為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。那么,伊曲康唑膠囊的詳細(xì)說明書是什么呢?
【藥品名稱】
通用名稱:伊曲康唑膠囊
商品名稱:伊曲康唑膠囊(易啟康)
英文名稱:ItraconazoleCapsules
拼音全碼:YiQuKangZuoJiaoNang(YiQiKang)
【主要成份】本品主要成分是伊曲康唑。其化學(xué)名為:順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。
【成份】
分子式:C35H38CL2N8O4
分子量:705.64
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
【簡介/商品功效】深部真菌感染如芽生菌病、組織胞漿菌病、球孢子菌病。淺表真菌感染如花斑糠疹,陰道念珠菌病、足癬、手癬、體癬等,亦用于AIDS患者隱球菌病的長程治療和中性粒細(xì)胞減少癥患者真菌感染的預(yù)防。
【規(guī)格型號】0.1g*14s
【用法用量】
為達(dá)到最佳吸收,伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥,膠囊必須整個吞服。
1、念珠菌性陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天;
2、花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天;
3、皮膚真菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長治療15日,每次100mg,每天一次,程序?yàn)?5天;
4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,療程為15天;
5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天;
6、對于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時,伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低,劑量可加倍。
【不良反應(yīng)】在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適,如厭食、惡心、腹痛和便秘。少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂,頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑),但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者,在接受伊曲康唑膠囊長療程療程(約一個月以上)治療時,可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。
【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無潛在性傷害作用。
【注意事項(xiàng)】
1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者,以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者,建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常,應(yīng)停止用藥。
2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝,因而肝功能異?;颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性)。
3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。
4.對腎功能不全的病人,本品的排泄減慢,建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。2.哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>
【藥物相互作用】1.誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當(dāng)與誘酶藥物共同服用時應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。2.體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面,本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。3.已報道當(dāng)使用本品超過推薦劑量時,與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時,應(yīng)減少劑量。4.已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時,應(yīng)減少劑量。5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
【藥物過量】一旦發(fā)生,應(yīng)采取支持療法,包括洗胃。本品不能經(jīng)過血液透析清除,無特殊的解毒藥。
【藥理毒理】本品是一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】14粒/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010767
【生產(chǎn)企業(yè)】成都倍特藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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