鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)的主要成分為鹽酸伐昔洛韋。用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。那么,鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)的詳細說明書是什么呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸伐昔洛韋片
商品名稱:鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)
英文名稱:ValaciclovirHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanFaXiLuoWeiPian(LiZhuWei)
【主要成份】本品主要成分為:鹽酸伐昔洛韋。
【成份】
化學名:L-纈氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯鹽酸鹽
分子式:C13H20N6O4
分子量:360.80
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【簡介/商品功效】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染,包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【規(guī)格型號】0.15g*8s
【用法用量】口服,一次0.3g,一日2次,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時,需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。
3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。
6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水,防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。
7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。
8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。
9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果,不能根除病毒。
10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.阿昔洛韋能通過胎盤,孕婦用藥需權(quán)衡利弊。2.阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理作用:本品是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后,與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯,作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。2.毒理研究:(1)一般毒性:對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗中,本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。(2)遺傳毒性:在小鼠微核試驗中,250mg/Kg無致突變性,而500mg/Kg(阿昔洛韋濃度是人血漿水平的26到51倍)具致突變性。
【藥代動力學】文獻資料:本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,血中阿昔洛韋達峰時間為0.88~1.75小時??诜锢枚葹?7±13%,是阿昔洛韋的3~5倍。本藥進入體內(nèi)后廣泛分布,可分布至多種組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高,腦組織中的濃度最低。本品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,代謝物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%~12%。阿昔洛韋原形為單相消除,血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】包裝材料:鋁箔+藥用復(fù)合硬片;包裝規(guī)格:0.15g:每盒8片。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H10960080
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠
方舟健客致力為您服務(wù),您可以隨時咨詢我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。
(實習編輯:林博)
上一篇:上宮莊韓方去黑頭潔顏乳的說... 下一篇:阿昔洛韋片(麗珠克毒星)的詳...鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)市場價:會員價:¥
鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)市場價:會員價:¥
鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)市場價:會員價:¥