執(zhí)行標準不僅僅是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的需要,更是法律的要求。大家都遵紀守法,有序經(jīng)營,社會才會正常發(fā)展,市場上的假冒偽劣商品才會滅絕。也只有監(jiān)督與服務充分結合起來,才能達到預期目的。也才能真正樹立起技術監(jiān)督的形象。那么,現(xiàn)在就來告訴大家復方磺胺甲噁唑片的執(zhí)行標準是什么?請看下文小編的介紹。
本品的執(zhí)行標準是中國藥典2005年版二部,有效期是24月,包裝是塑料瓶裝,每瓶100片。需遮光,密封保存。
成分中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全,均可吸收給藥量的90%以上,血藥峰濃度(Cmax)在服藥后1~4小時達到。給予TMP160mg和SMZ800mg一日服用2次,3日后達穩(wěn)態(tài)血藥濃度,TMP為1.72mg/L,SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要經(jīng)腎小球濾過和腎小管分泌,尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0~72小時內尿中排出SMZ總量的84.5%,其中30%為包括代謝物在內的游離磺胺;TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時和8~10小時,腎功能減退者,半衰期延長,需調整劑量。吸收后兩者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障,達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障,進入胎兒血循環(huán),并可分泌至乳汁中。
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(實習編輯:蔡鈺峻)
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