腺苷鈷胺片的批準(zhǔn)文號(hào)是:國(guó)藥準(zhǔn)字H13021027。腺苷鈷胺片是非處方藥。腺苷鈷胺片的生產(chǎn)企業(yè)是:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。那么,腺苷鈷胺片的檢查是什么呢?
腺苷鈷胺片的檢查是:
羥鈷胺素 避光操作。取本品10片,除去糖衣,研細(xì),用氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml 與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,加水稀釋至1000ml)分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,振搖,使腺苷鈷胺溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm )過濾,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A),分別在460nm與352nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,二者的比值應(yīng)不低于0.80。 含量均勻度 避光操作。取本品1片,除去糖衣,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)適量,振搖使腺苷鈷胺溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0 )稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm )過濾,取續(xù)濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)在261nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。限度為±20%,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。 其它 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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