鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。適用于典型或非典型偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。那么,鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是什么呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸氟桂利嗪膠囊
商品名稱(chēng):鹽酸氟桂利嗪膠囊(西比靈)
拼音全碼:YanSuanFuGuiLinQinJiaoNang(XiBiLing)
【主要成份】化學(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。
【簡(jiǎn)介/商品功效】典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s
【用法用量】
1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,每日10-20mg,2-8周為1療程。
2.特發(fā)性耳鳴者,10mg,每晚1次,10天為一個(gè)療程。
3.間歇性跛行,每日10-20mg。
4.偏頭痛預(yù)防,5-10mg,每日2次。5.腦動(dòng)脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5-10mg。
【不良反應(yīng)】
1.瞌睡和疲憊,體重增加。長(zhǎng)期用藥時(shí)偶見(jiàn)抑郁癥,有抑郁癥病史的女性患者尤其容易發(fā)生,老年人較易發(fā)生錐體外系癥狀。
2.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:胃灼熱、惡心、胃痛,失眠、焦慮,乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【禁忌】有本藥物過(guò)敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。
2.嚴(yán)格控制藥物劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。
4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。
【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
【藥物相互作用】1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí),加重鎮(zhèn)靜作用。2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
【藥物過(guò)量】1.癥狀:可見(jiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力,有報(bào)道個(gè)例超劑量服藥者(一次服藥600mg)出現(xiàn)嗜睡、激動(dòng)和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。2.處理:可用活性碳、催吐藥、洗胃及支持療法。目前尚無(wú)特效解毒藥。
【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有:1.緩解血管痙攣,對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯,其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍。2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量,改善前庭器官循環(huán)。3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細(xì)胞放電,從而避免癲癇發(fā)作。4.保護(hù)心肌,明顯減輕缺血性心肌損害。5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服2-4小時(shí)達(dá)血漿峰值,T1/2為2.4-5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5-6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過(guò)血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排泄。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑板包裝,20粒/板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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