本品是處方藥品。為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。是一種女性避孕。那么屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)的不良反應(yīng)有哪些?
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。服用本品會(huì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)是:
在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過(guò)或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳曉香)
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