卡馬西平片(得理多)為白色片。主要成份為卡馬西平。它為白色片。那么，卡馬西平片(得理多)的詳細(xì)說明書是什么呢？

【藥品名稱】

通用名稱：卡馬西平片

商品名稱：卡馬西平片(得理多)

英文名稱：CarbamazepineTablets

拼音全碼：KaMaXiPingPian(DeLiDuo)

【主要成份】卡馬西平。

【成份】

化學(xué)名：

分子式：C15H12N2O

分子量：236.27

【性狀】本品為白色片。

【簡介/商品功效】1.癲癇：部分性發(fā)作：復(fù)雜部分性發(fā)作、簡單部分性發(fā)作和繼發(fā)性全身發(fā)作。全身性發(fā)作：強直、陣攣、強直陣攣發(fā)作。2.三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛發(fā)作，亦用作三叉神經(jīng)痛緩解后的長期預(yù)防性用藥。

【規(guī)格型號】200mg*30s

【用法用量】

1．成人常用量

（1）抗驚厥，初始劑量每次100～200mg，每天1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。

（2）鎮(zhèn)痛，開始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g，分次服用；最高量每日不超過1.2g。

（3）尿崩癥，單用時一日0.3～0.6g，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g，分3次服用。

（4）抗躁狂或抗精神病，開始每日0.2～0.4g，每周逐漸增加至最大量1.6g，分3～4次服用。每日限量，12～15歲，不超過1g；15歲以上不超過1.2g；有少數(shù)用至1.6g。通常成人限量為1.2g，12～15歲每日不超過1g，少數(shù)人需用至1.6g。作止痛用每日不超過1.2g。

2．小兒常用量

兒童10～20mg/kg。維持血藥濃度應(yīng)在4～12ug/ml之間。

【不良反應(yīng)】

1.初始服藥量太大或老年患者服用，偶爾或經(jīng)常會出現(xiàn)一些副反應(yīng)（如頭暈、頭痛、共濟失調(diào)、嗜睡、疲勞、復(fù)視）；胃腸道不適（如惡心、嘔吐）以及皮膚過敏反應(yīng)。與劑量相關(guān)的副反應(yīng)，通常在幾天內(nèi)自行減輕或減少劑量后減輕。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副反應(yīng)可能是劑量過高或是血藥濃度明顯波動的表現(xiàn)。在這種情況下應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測，降低每日劑量服用并將它分成3-4次服用。

3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)病學(xué)反應(yīng)：

(1)常見頭暈、共濟失調(diào)、嗜睡、疲勞。偶見頭痛、復(fù)視、調(diào)節(jié)失常（如視物模糊）。

(2)罕見異常的不隨意運動（如震顫、姿勢保持不能、口面部運動障礙、手足徐動癥、肌張力障礙、抽搐），眼球震顫。

(3)極少見眼球運動失常、語言障礙（構(gòu)音障礙、發(fā)音含糊）、外周神經(jīng)炎、感覺異常、肌無力、輕癱的癥狀。

4.極少見眼球運動失常、語言障礙（構(gòu)音障礙、發(fā)音含糊）、外周神經(jīng)炎、感覺異常、肌無力、輕癱的癥狀。極少見毒性表皮壞死松懈，光敏反應(yīng)，多形性紅斑及結(jié)節(jié)性紅斑、皮膚顏色改變、紫癜、瘙癢、痤瘡、出汗、脫發(fā)。極個別報道有多毛，但與藥物的關(guān)系不明。

5.。血液：偶見或常見白細(xì)胞減少。偶見嗜酸性細(xì)胞增多癥、血小板減少。罕見白細(xì)胞增多癥、淋巴結(jié)病。極少見粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、純紅細(xì)胞發(fā)育不全、巨幼紅細(xì)胞性貧血、急性間歇性卟啉癥、網(wǎng)狀細(xì)胞增多癥、葉酸缺乏癥、溶血性貧血。

6.。肝臟：常見γ-GT升高（由于肝酶誘導(dǎo)），通常無臨床意義。偶見堿性磷酶升高且極個別有轉(zhuǎn)氨酶升高。罕見黃疸、膽汁郁積性肝炎、肝實質(zhì)（肝細(xì)胞）性肝炎或混合型肝炎。極少見肉芽腫肝炎。

7.胃腸道：常見惡心、嘔吐。偶見口干。罕見腹瀉或便秘。極少見腹痛、舌炎、胃炎。過敏反應(yīng)：罕見遲發(fā)性多器官過敏反應(yīng)可伴有發(fā)熱、皮疹、脈管炎、淋巴結(jié)病、淋巴瘤樣的癥狀、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多癥、肝脾腫大、肝功能試驗異常，各種反應(yīng)可以合并的形式發(fā)生。

8.極少見伴有肌陣攣和外周性是酸性細(xì)胞增多的無菌性腦膜炎，變態(tài)反應(yīng)，若這種反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)立刻停止服藥。

9.。心血管系統(tǒng)：罕見心臟傳導(dǎo)障礙。極少見心動過緩、心率失常、房-室傳導(dǎo)阻滯引起的暈厥、虛脫、充血性心力衰竭、高血壓或低血壓、冠心病病情加重、血栓性靜脈炎、血栓栓塞。

10.內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝：偶見由于抗利尿激素（ADH）樣作用而引起的浮腫、體液潴留、體重增加、低鈉血癥和血漿滲透壓下降。在極少數(shù)病例中導(dǎo)致水中毒，伴有嗜睡、嘔吐、頭痛、精神錯亂、神經(jīng)系統(tǒng)異常。極少見男子女性型乳房和溢乳。

11.極少見甲狀腺功能檢查異常：L-甲狀腺素（FT4，T4，T3）值下降、TSH值增加。通常無臨床表現(xiàn)。

12.極少見骨代謝障礙（血漿中的鈣和25-OH-膽鈣化醇下降），極少數(shù)可導(dǎo)致骨軟化癥。極少見膽固醇水平升高，包括高密度脂蛋白中的膽固醇及甘油三酯升高。

13.泌尿生殖系統(tǒng)：極少見腎間質(zhì)腎炎和腎衰，腎功能障礙的癥狀（如蛋白尿、血尿、少尿、BUN值升高/氮質(zhì)血癥）、尿頻、尿潴留、性功能紊亂/陽痿。

14.感覺器官：極少見味覺異常、晶狀體混濁、結(jié)膜炎、耳鳴、聽覺過敏。

15.肌肉、骨骼系統(tǒng)：極少見關(guān)節(jié)痛、肌痛或痛性痙攣。呼吸系統(tǒng)：肺過敏反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、呼吸困難、局限性肺炎和肺炎。

【禁忌】已知對卡馬西平和相關(guān)結(jié)構(gòu)藥物（如三環(huán)類抗抑郁藥）過敏者；房室傳導(dǎo)阻滯者；有骨髓抑制史或急性間歇性卟啉癥者禁用。理論上（與三環(huán)類抗抑郁藥結(jié)構(gòu)相似的）卡馬西平應(yīng)避免與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。在服用本藥之前，停服單胺氧化酶抑制劑至少2周，若臨床狀況允許可更長。

【注意事項】

1.有病例報告，再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏與本藥有關(guān)。但大多數(shù)是一過性的，未必是再生障礙性貧血和粒細(xì)胞缺乏癥。

2.在服用本藥前，應(yīng)進行全血細(xì)胞計數(shù)，包括血小板計數(shù)，可能的話檢測網(wǎng)狀細(xì)胞和血漿鐵，以此作為參考基線。

3.權(quán)威機構(gòu)仍建議：在服藥的第1個月，每周進行血液學(xué)檢查；此后5個月之內(nèi)每月檢查一次，以后每年2-4次。治療期間若發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞或血小板明顯減少，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護病人，并監(jiān)測全血紅細(xì)胞計數(shù)，若出現(xiàn)明顯的骨髓抑制，應(yīng)立刻停止服用本藥。若有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)癥狀或體征出現(xiàn)（如Stevens-Johnson綜合征，Lyell綜合征），應(yīng)立刻停止服藥。本藥應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)督下服用。

4.對混合型癲癇伴有非典型失神發(fā)作的患者尤為小心。因為本藥可引發(fā)起全身驚厥發(fā)作頻率的增加。若發(fā)作加劇，應(yīng)停止服用本藥。

5.若有如下反應(yīng)，如發(fā)熱、咽喉痛、皮疹、口腔潰瘍、易青腫、瘀斑或紫癜發(fā)生，病人應(yīng)立刻告訴醫(yī)生。

6.有心臟病、肝病和腎病史、對其它藥物有血液學(xué)不良反應(yīng)史、或已中斷本藥療程者，應(yīng)權(quán)衡利弊后才可開處方，并嚴(yán)密監(jiān)護病人。服用卡馬西平前應(yīng)檢查肝功能，服藥期間應(yīng)定期檢查肝功能，特別是對有肝病史者和老年患者。服藥期間若發(fā)生肝功能損害加劇或活動性肝病，立刻停服本藥。

7.建議在服藥前及服藥期間應(yīng)定期進行完整的尿液分析和BUN檢查。

8.本藥有輕度的抗膽堿能作用，治療期間眼壓升高的患者，應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護下治療。

9.本藥可激活潛在性精神病發(fā)作，對老年患者可引起神志不清或激越。極個別的病例報告，有發(fā)生男性生殖力損害或精子生成異常，但是否與本藥有關(guān)，尚未定論。

10.有報告說，使用口服避孕藥的婦女發(fā)生突破性出血，因此本藥可能會影響口服避孕藥的可靠性。

11.雖然卡馬西平劑量與血藥濃度之間、血藥濃度與臨床藥效或耐受性之間的關(guān)系不確切，但是監(jiān)測血藥濃度對下列情況可能會有幫助：當(dāng)發(fā)作頻率突然增加或檢查病人是否遵囑服藥；妊娠期；兒童及青少年服藥期間；懷疑吸收障礙；懷疑合并用藥引起的中毒。若需立即停服本藥，在換用新的抗癲癇藥之前，應(yīng)使用其它合適的過渡藥物（如安定靜脈注射或直腸給藥；苯妥英靜脈注射）。

12.對駕駛者或機器操縱者的反應(yīng)能力的影響：本藥可引起眩暈、嗜睡，影響病人的反應(yīng)能力，特別是服藥初期或劑量調(diào)整期。因此，病人駕駛車輛或操縱機器時應(yīng)小心。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】每盒裝30粒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11022279

【生產(chǎn)企業(yè)】北京諾華制藥有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）

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