藥物對胎兒的影響主要在受孕后兩周到12周。在懷孕2周前用藥對胎兒的影響是全和無。所以,在懷孕的時候注意用藥。那么,冰克克拉霉素分散片對孕婦有哪些危害?
克拉霉素分散片除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細(xì)胞微粒體試驗、細(xì)菌致突變頻率試驗、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。
生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。
口服克拉霉素分散片后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時口服250mg,在2~3天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(14-羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時口服500mg,藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。
根據(jù)了解,動物實驗中冰克克拉霉素分散片對胚胎及胎兒有毒性作用,同時冰克克拉霉素分散片及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用冰克克拉霉素分散片的。
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(實習(xí)編輯:胡玲玲)
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