克拉霉素分散片的有效成分是克拉霉素，為大環(huán)內酯類抗生素，其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。克拉霉素分散片抗菌譜廣，常用于克拉霉素引起的感染，治療效果顯著，且使用方便，有需要的于有需要的患者可以選用。那么克拉霉素分散片該如何檢查呢?

克拉霉素分散片主要通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結，抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。臨床上常用于治療克拉霉素感染的疾病，其治療特點為在體外抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等抗菌活性比紅霉素強。由于是膠囊劑，能不僅能有效掩蓋藥物的不良氣味，并且能提高藥物的生物利用度。

檢查

溶出度取本品，照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法)，以0.1mol/L醋酸鹽緩沖液(取無水醋酸鈉82g，加水7500ml，用冰醋酸調節(jié)pH值至5.0，加水使成10000ml)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作，39分鐘時，取溶液適量，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液;

另取裝量差異項下內容物，混合均勻，精密稱取適量(約相當于1粒的平均裝量)，加甲醇適量使溶解(1mg克拉霉素約加甲醇1ml)，加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液制成每1ml中約含克拉霉素0.3mg(0.25g規(guī)格)或0.15mg(0.125g規(guī)格)的溶液，作為對照溶液。

精密量取上述兩種溶液各2ml(0.25g規(guī)格)或4ml(0.125g規(guī)格)，分別置25ml量瓶中，加0.1mol/L醋酸鹽緩沖液8ml，搖勻，再加硫酸溶液(75→100)10ml，混勻，放置30分鐘，冷卻后，用0.1mol/L醋酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄ⅣA)，在482nm的波長處分別測定吸收度，接二者吸收度比值計算每粒的溶出量。限度為80%，應符合規(guī)定。

有關物質取本品內容物，照克拉霉素項下的方法檢查，應符合規(guī)定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠE)。

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（實習編輯：胡玲玲）