丙戊酸鈉口服溶液（無糖）的主要成份為丙戊酸鈉。用于癲癇的單純或復雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。那么，丙戊酸鈉口服溶液（無糖）的詳細說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：丙戊酸鈉口服溶液

商品名稱：丙戊酸鈉口服溶液（無糖）

英文名稱：SodiumValproateOralSolition

拼音全碼：BingWuSuanNaKouFuRongYe

【主要成份】丙戊酸鈉。

【成份】

化學名：2-丙基戊酸鈉

分子式：C8H15NaO2

分子量：166.20

【性狀】本品為紅色澄清的粘稠液體。

【簡介/商品功效】本品主要用于癲癇的單純或復雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。

【規(guī)格型號】300ml:12g

【用法用量】口服，每日兩次，每日用量取決于年齡和體重。每日劑量應根據(jù)病人年齡及體重來定，而且，應考慮到對丙戊酸的廣泛個體敏感性差異。每日劑量、血清濃度和療效之間相互關系尚未建立。最佳劑量需根據(jù)臨床反應來確定：當發(fā)作不能控制或懷疑有副作用發(fā)生時，除臨床監(jiān)測外，要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定，已報道有效范圍為40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治療給藥方法(口服)：在沒有接受其它抗癲癇藥的病人，每2-3天間隔增加藥物劑量，1周內(nèi)達到最佳劑量。在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人，本品要緩慢增加劑量，在2周內(nèi)達到最佳劑量，其它治療逐漸減少至停用。

【不良反應】罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經(jīng)病學障礙：在本品治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵，并導致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時出現(xiàn)。當劑量減少或停用時，這些癥狀會減少，這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開始時，但是不需停止治療，癥狀通常可在數(shù)天內(nèi)消失。短暫的和/或與劑量相關的不良反應常有報導：脫發(fā)，輕度姿勢性震顫和嗜睡。已有報導單純纖維蛋白原減少或出血時間延長，通常不伴有臨床體征，此多發(fā)生于大劑量時(丙戊酸鈉對血小板聚集第二期有抑制作用)(見妊娠)。血液系統(tǒng)：多為血小板減少，罕有貧血、白細胞減少或全血細胞減少。偶有胰腺炎的報導，有時導致死亡。有脈管炎的報導無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時有出現(xiàn)，但不需要停止治療體重增加，閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂也有報導。偶有報導可逆或不可逆的聽力喪失，但其因果關系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應，如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解，Steven-Johnso綜合征，多形性細斑也有報導。有單獨報導，伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征，但其作用機理未明。

【禁忌】有肝病或明顯肝功能損害時禁用。

【注意事項】

1、于進餐后立即服用，以減少藥物對胃部的刺激。

2、對診斷的干擾：尿酮試驗可能由于酮性代謝產(chǎn)物隨尿排出，出現(xiàn)假陽性。甲狀腺功能試驗可能受影響。乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可能輕度升高，并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高，可提示潛在的嚴重肝臟中毒。

3、有肝病或明顯肝功能損害時禁用。有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時慎用。

4、用藥前和用藥期間應作血細胞包括血小板計數(shù)，肝、腎功能檢查，肝功能在最初半年內(nèi)最好每1～2月復查一次，半年后復查間隔酌量延長。

5、如擬停藥，應逐漸減量，以防再次發(fā)作；當取代其他抗驚厥藥物時，丙戊酸(鈉)用量應逐漸增加，而被取代的藥物應逐漸減少，以維持對發(fā)作的控制。

6、外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的出血時間延長或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強。

【貯藏】避光，密閉貯藏。

【包裝】棕色玻璃瓶裝，300ml/瓶/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】國家藥品標準(試行)YBH0130200

【批準文號】國藥準字H20041435

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司

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（實習編輯：林博）