本品是處方藥品。為褐色,橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。主要成分是吉非替尼Gefitinib。那么孕婦及哺乳期婦女可以服用吉非替尼片(易瑞沙)嗎?
吉非替尼適用于治療既往接受過化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。針對(duì)孕婦及哺乳期婦女是否可以服用本品,有以下說明:
妊娠期使用:
目前尚無本品用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼,在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸形,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸形。在接受本品治療期間,要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。
哺乳期使用:
在接受本品治療期間,應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。
目前尚無本品用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳,但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。
孕婦及哺乳期婦女服用本品需謹(jǐn)慎。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳曉香)
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