本品是處方藥品。為褐色,橢圓形或圓形(不同國家上市的藥形狀不一樣),雙凸面,薄膜衣片;一面印有“250”,每片含吉非替尼250mg。主要成分是吉非替尼Gefitinib。那么服用吉非替尼片(易瑞沙)會有不良反應嗎?
不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應。服用本品可能出現(xiàn)的不良反應是:
最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,一般見于服藥后的第1個月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(CTC標準3或4級)。因不良反應停止治療的患者僅有1%。
可出現(xiàn)的不良事件總結(jié)如下:消化系統(tǒng):多見腹瀉,主要為輕度(CTC1級),少有中度(CTC2級),個別報道嚴重伴脫水的腹瀉(CTC3級)。常見惡心,主要為輕度(CTC1級);嘔吐,主要為輕度或中度(CTC1或2級);厭食,輕度或中度(CTC1或2級);口腔粘膜炎,多為輕度(CTC1級);繼發(fā)于腹瀉,惡心,嘔吐或厭食的脫水口腔潰瘍。少見胰腺炎。皮膚及附件:多見皮膚反應,主要為輕度或中度(CTC1或2級);膿皰性皮疹,在紅斑的基礎(chǔ)上有時伴皮膚干燥發(fā)癢。
常見指甲異常。極罕見中毒性表皮壞死松懈癥和多形紅斑的報道,過敏反應,包括血管形水腫和蕁麻疹。代謝和營養(yǎng):常見肝功能異常,主要包括無癥狀性的輕度或中度轉(zhuǎn)氨酶升高(CTC1或2級)。全身:常見乏力,多為輕度(CTC1級);脫發(fā);體重下降;外周性水腫。眼科:常見結(jié)膜炎和瞼炎,主要為輕度(CTC1級);弱視。少見可逆性角膜糜爛,有時伴睫毛生長異常。極罕見角膜脫落;眼部缺血/出血。血液和淋巴:常見出血,如鼻衄和血尿。少見在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。呼吸:常見呼吸困難。少見間質(zhì)性肺病,常較嚴重(CTC3-4級。在全球進行的臨床研究,擴大用藥/同情用藥,上市后使用中,約有158348名患者接受了本品治療,在日本以外的地區(qū),包括約92821名患者,間質(zhì)性肺病總的發(fā)生率約為0.28%,在日本其發(fā)生率約為1.70%,包括約65527名患者,數(shù)據(jù)截至2004年6月2日),已有致死性病例的報道。
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(實習編輯:陳曉香)
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