吡美莫司乳膏屬于處方藥，商品名為愛寧達(dá)。主要成分為吡美莫司。因?yàn)榀熜э@著，性價(jià)比高，用藥安全有保障，而得到消費(fèi)者的一致好評。那么，吡美莫司乳膏有什么毒理研究？

毒理研究：

（1）遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y分析、中國倉鼠V79細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均未見本品有致突變或致裂變的潛在危險(xiǎn)。

（2）生殖毒性：①大鼠生殖毒性試驗(yàn)中，口服劑量達(dá)到490mg/㎡/天時(shí)，觀察到輕微的母體毒性、發(fā)情周期紊亂、植入后流產(chǎn)和窩仔數(shù)減少現(xiàn)象。該劑量水平相應(yīng)的外推平均AUC0-24h為1448ng.h/ml(相當(dāng)于成從患者最大暴量的至少63倍)。在劑量水平達(dá)到110mg/㎡/天，對生殖能力沒有影響。該劑量水平相應(yīng)的外推平均AUC0-24h為465ng.h/ml(相當(dāng)于成人患者最大暴露量的至少20倍)。兔口服生殖毒性試驗(yàn)中，在劑量水平達(dá)72mg/㎡/天時(shí)，觀察到了母體毒性，但沒有胚胎毒性或致畸性。該劑量水平相應(yīng)的外推平均AUC0-24h為147ng.h/ml(相當(dāng)于成人患者最大暴露量的至少6倍)。②一項(xiàng)經(jīng)皮給藥生殖毒性試驗(yàn)中，大鼠及免分別給予最大劑110mg/㎡/天以用藥劑量36mg/㎡/天時(shí)，沒有觀察到對母鼠或胎鼠的毒性作用。對于兔言，該劑量相應(yīng)的平均AUC0-24h為24.8ng.h/ml。對于大鼠，不能計(jì)算出AUC。（3）致癌性：①一項(xiàng)為期2年的大鼠經(jīng)皮給藥致癌性試驗(yàn)中，使用1%吡美莫司乳膏劑量達(dá)到實(shí)際應(yīng)用最高劑量110mg/㎡/天時(shí)，沒有觀察到皮膚或全身性致癌作用。該劑量的平均AUC0-24h為125ng.h/ml(相當(dāng)于臨床試驗(yàn)中所觀察到兒童患者最大暴露量的3.3倍)。在使用吡美莫司酒精溶液的小鼠皮膚致癌性試驗(yàn)中，達(dá)到最大劑量12mg/㎡/天時(shí)，沒有觀察到皮膚或其他器官腫瘤發(fā)生率增加。該劑量相應(yīng)的平均AUC0-24h為1040ng.h/ml。

方舟健客溫馨提示：消費(fèi)者們網(wǎng)上購藥的時(shí)候，應(yīng)該選擇正規(guī)的，經(jīng)過專業(yè)認(rèn)證的網(wǎng)站購買藥品。確保買到的藥品是合格品，對自己的身體健康負(fù)責(zé)。切不可因?yàn)樨澮粫r(shí)的便宜，到一些沒有專業(yè)認(rèn)證的網(wǎng)站上購買。

如果有需要，可以登錄方舟健客購買，或者是撥打熱線電話400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：楊俊騰）