丙戊酸鈉口服溶液,為紅色澄清的粘稠液體。用于治療癲癇,療效顯著。那么,丙戊酸鈉口服溶液的批準(zhǔn)文號(hào)是什么呢?
丙戊酸鈉口服溶液主要用于癲癇的單純或復(fù)雜性失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作和全身性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作(大發(fā)作)。對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。
主要成份是丙戊酸鈉;成份的化學(xué)名是2-丙基戊酸鈉;分子式是C8H15NaO2;分子量為166.20。每一種藥物都有它的不良反應(yīng),那么,丙戊酸鈉口服溶液不良反應(yīng)是什么?
用法用量是口服,每日兩次,每日用量取決于年齡和體重。每日劑量應(yīng)根據(jù)病人年齡及體重來定,而且,應(yīng)考慮到對(duì)丙戊酸的廣泛個(gè)體敏感性差異。
不良反應(yīng)罕有肝功能損害,致畸胎危險(xiǎn),神經(jīng)病學(xué)障礙:在本品治療期間,少數(shù)患者出現(xiàn)昏睡或木僵,并導(dǎo)致一過性昏迷(腦病),治療過程中,可單獨(dú)出現(xiàn)或和癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)。當(dāng)劑量減少或停用時(shí),這些癥狀會(huì)減少,這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。消化道紊亂(惡心、胃痛)多出現(xiàn)在治療開始時(shí),但是不需停止治療,癥狀通??稍跀?shù)天內(nèi)消失。短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)常有報(bào)導(dǎo):脫發(fā),輕度姿勢(shì)性震顫和嗜睡。已有報(bào)導(dǎo)單純纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長,通常不伴有臨床體征,此多發(fā)生于大劑量時(shí)(丙戊酸鈉對(duì)血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系統(tǒng):多為血小板減少,罕有貧血、白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。偶有胰腺炎的報(bào)導(dǎo),有時(shí)導(dǎo)致死亡。有脈管炎的報(bào)導(dǎo)無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn),但不需要停止治療體重增加,閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂也有報(bào)導(dǎo)。偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽力喪失,但其因果關(guān)系尚末明確。丙戊酸可引起皮膚反應(yīng),如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解,Steven-Johnso綜合征,多形性細(xì)斑也有報(bào)導(dǎo)。有單獨(dú)報(bào)導(dǎo),伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合征,但其作用機(jī)理未明。丙戊酸鈉口服溶液的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH0130200批準(zhǔn)文號(hào)為:國藥準(zhǔn)字H20041435所以大家購買時(shí)一定要注意看清楚。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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