諾氟沙星膠囊的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H44020216,有效期為24個月,遮光,密封保存。為膠囊劑,內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。那么諾氟沙星膠囊對孕婦及哺乳期婦女用藥有什么要求?
諾氟沙星膠囊對孕婦及哺乳期婦女用藥的要求是:
曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。
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(實習(xí)編輯:鄧潔梅)
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