秋水仙堿片經(jīng)臨床實驗證明本品具有治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作和預(yù)防復(fù)發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作的功效。本品的性狀為白色片。那么秋水仙堿片的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?
本品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是中國藥典2010年版二部。
本品的包裝是瓶裝,每瓶50片。
本品的禁忌是對骨髓增生低下,及腎和肝功能不全者禁用。
秋水仙堿片的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H53021369。
怎樣識別藥品批準(zhǔn)文號呢?國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中(1)“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū)。
本品為處方藥。
處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。藥物作為維護人類健康的特殊物品,在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制,參與這些環(huán)節(jié)的組織機構(gòu)或者個人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對藥品的使用者,也就是藥品消費者來說,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。
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(實習(xí)編輯:周振勝)
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