秋水仙堿片經(jīng)臨床實驗證明本品具有治療痛風性關節(jié)炎的急性發(fā)作和預防復發(fā)性痛風性關節(jié)炎的急性發(fā)作的功效。本品的性狀為白色片。那么秋水仙堿片的批準文號和執(zhí)行標準分別是什么呢?
秋水仙堿片的批準文號是國藥準字H53021369。本品的執(zhí)行標準是中國藥典2010年版二部。
怎樣識別藥品批準文號呢?國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學藥品,S代表生物制品,J代表進口分裝藥品,T代表體外化學診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第1、2位代表批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū)。
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(實習編輯:周振勝)
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