法莫替丁片（高舒達(dá)）適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。那么，本品的說(shuō)明書詳細(xì)內(nèi)容有什么？

通用名稱：法莫替丁片

商品名稱：法莫替丁片(高舒達(dá))

主要成份：化學(xué)名：3-[[[2-[（二氨基亞甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒，分子式：C8H15N7O2S3 ，分子量：337.45

性 狀：本品為白色糖衣片。

簡(jiǎn)介/商品功效：適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

規(guī)格型號(hào)：20mg*30s

用法用量：口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。腎功能不全者應(yīng)調(diào)整劑量。

不良反應(yīng)：少數(shù)患者可有口干，頭暈，失眠，便秘，腹瀉，皮疹，面部潮紅，白細(xì)胞減少，偶有輕度轉(zhuǎn)氨酶增高。

1、循環(huán)系統(tǒng)：罕見(jiàn)脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。2、消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見(jiàn)腹脹、食欲缺乏、便秘腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見(jiàn)頭痛、頭重及全身乏力感。4、過(guò)敏應(yīng)：偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹如出現(xiàn)過(guò)敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。5、其他：罕見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)面部水腫及耳鳴。

禁 忌：對(duì)本藥成份過(guò)敏的患者，嚴(yán)重腎功能不全者，哺乳期、妊娠期婦女禁用。

注意事項(xiàng)：1、本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2、兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。3、肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。4、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。5、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6、對(duì)本品過(guò)敏禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

兒童用藥：對(duì)小兒給藥的安全性還沒(méi)有確立（使用經(jīng)驗(yàn)很少）。

老年患者用藥：對(duì)高齡患者，要通過(guò)減少本藥給藥劑量，或延長(zhǎng)給藥間隔方法，慎重地給藥（本藥主要是從腎臟排泄，很多高齡患者腎功能低下，所以有血藥濃度持續(xù)不降的可能性）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，只有在治療方面的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可給（關(guān)于在妊娠過(guò)程中給藥的安全性還沒(méi)有確立）。給哺乳期婦女給藥時(shí)，要注意令其中斷哺乳（有本藥在乳汁中分布的報(bào)導(dǎo)）。

藥物相互作用：高舒達(dá)不與肝臟細(xì)胞色素酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺的體內(nèi)分布，但丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。唑類抗真菌藥物伊曲康唑：本藥的胃酸分泌抑制作用使伊曲康唑的口服吸收減少，因而使合用的伊曲康唑血藥濃度降低。

藥物過(guò)量：尚不明確。

藥理毒理：本品為組胺H2受體阻滯藥。對(duì)胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性潰瘍有一定保護(hù)作用。服藥后約1小時(shí)起效，作用可維持12小時(shí)以上。

藥代動(dòng)力學(xué)：文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)，國(guó)內(nèi)健康志愿者口服高舒達(dá)后，約2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，半衰期為2.7-4.2小時(shí)，生物利用度30-40%，口服40 mg可維持有效血藥濃度12小時(shí)，大鼠口服或靜注14 C-法莫替丁后，放射性在消化道，肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排泄，高舒達(dá)對(duì)肝藥酶的抑制作用較輕微。

貯 藏：遮光、密閉保存。

包 裝：鋁塑包裝，30片/盒。

有 效 期：36  月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2005年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H21023631

生產(chǎn)企業(yè)：安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

（實(shí)習(xí)編輯：劉兆康）