復(fù)方酮康唑軟膏的批準文號是國藥準字H20030246，執(zhí)行標準是中國藥典2005年版二部，有效期36月，每盒裝7克，密封，在干燥處保存。為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。用于體癬，手、足癬，股癬。外用。直接涂于患處，一日2次。

那么，復(fù)方酮康唑軟膏的說明書有哪幾點？文就來為大家介紹。

主要成份：本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

性狀：本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。

簡介/商品功效：用于體癬，手、足癬，股癬。

規(guī)格型號：7g

用法用量：外用。直接涂于患處，一日2次。

不良反應(yīng)：

1.局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。

2.長期使用時可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發(fā)感染。

禁忌：

1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項：

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口鼻等）。

2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。必要時向醫(yī)師咨詢。

3.不得長期大面積使用。

4.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。

5.嬰幼兒和兒童慎用。

6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能觸及的地方。

9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

兒童用藥：小兒禁用。

老年患者用藥：遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。2、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

藥物過量：尚不明確。

藥理毒理：酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。

藥代動力學(xué)：酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

貯藏：密封，在干燥處保存。

包裝：每盒裝7克。

有效期：36月

執(zhí)行標準：中國藥典2005年版二部

批準文號：國藥準字H20030246

生產(chǎn)企業(yè)：上海朝暉藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：蔡鈺峻）

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