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氟康唑片的說明書是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/28 19:06:32
    導(dǎo)讀:氟康唑片屬于處方藥,為白色或類白色片。臨床上主要用于治療治療念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病等疾病。那么,氟康唑片的說明書是什么?

氟康唑片屬于處方藥,為白色或類白色片。臨床上主要用于治療治療念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病等疾病。那么,氟康唑片的說明書是什么?

使用說明書:

【藥品名稱】

通用名稱:氟康唑片

商品名稱:氟康唑片

英文名稱:FluconazoleTablets

拼音全碼:FuKangZuoPian

【主要成份】本品主要成分為氟康唑。其化學(xué)名為:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

【成份】

分子式:C13H12F2N6O

分子量:306.28

【性狀】本品為白色或類白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】治療念珠菌病、隱球菌病、球孢子菌病等,本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*3s

【用法用量】口服。

1.播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。

2.食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。

3.口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少2周。

4.念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。

5.預(yù)防念珠菌病:有預(yù)防用藥指征者0.2~0.4g,一日1次。

【不良反應(yīng)】

1、常見消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。

2、敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。

3、肝毒性治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者。

4、可見頭暈、頭痛。

5、某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。

6、偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y)的患者。

【禁忌】對(duì)本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng),因此對(duì)任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。

2.由于本品主要自腎排出,因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。

3.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥,已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加,故需掌握指征,避免無指征預(yù)防用藥。

4.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能,如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常,或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。

5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí),可使肝毒性的發(fā)生率增高,故需嚴(yán)密觀察,在治療前和治療期間每?jī)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。

6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。

7.接受骨髓移植者,如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生,則應(yīng)預(yù)防性使用本品,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。

8.腎功能損害者,可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見【用法用量】);血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量,因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

【兒童用藥】本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。2.尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。

【藥物相互作用】

1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可使本品的濃度降低。

2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí),可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測(cè)血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。

3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。

4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。

5.本品與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。

6.本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時(shí),可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時(shí)間延長,故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。

7.本品與苯妥英鈉合用時(shí),可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理:本品屬吡咯類抗真菌藥??拐婢V較廣??诜办o注本品對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正?;蛎庖呤軗p的人和動(dòng)物的全身性念珠菌?。?、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑,但本品的體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。本品的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。2.毒理:本品對(duì)真菌依賴的細(xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g,連續(xù)28天,已證明對(duì)男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收良好,且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響??崭箍诜酒芳s可吸收給藥量的90%。單次口服本品100mg,平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5~8mg/L。表觀分布容積(Vd)接近于體內(nèi)水分總量。本品血漿蛋白結(jié)合率低(11%~12%),在體內(nèi)廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;水皰皮膚中約為2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎癥時(shí),腦脊液中本品的濃度可達(dá)血藥濃度的54%~85%。本品少量在肝臟代謝。主要自腎排泄,以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血消除半衰期(t1/2β)為27~37小時(shí),腎功能減退時(shí)明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。

【貯藏】密封,在陰涼干燥處保

【包裝】每板3片,每盒1板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20000261

【生產(chǎn)企業(yè)】天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司

方舟健客對(duì)于本品的銷售有了明確的指示,方舟健客致力于幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用,為病患朋友提供廠家直供、低價(jià),絕對(duì)正品的優(yōu)質(zhì)藥品。所以,患者在選購藥品的時(shí)候,可以通過網(wǎng)上藥店進(jìn)行購買。具體的流程你可以詢問網(wǎng)上在線客服,或者撥打400-086-5111進(jìn)行電話咨詢,我們一定會(huì)給您一個(gè)滿意的答復(fù)。


(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)

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