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法莫替丁片的檢查是什么呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/26 2:23:53
    導(dǎo)讀:法莫替丁片是非處方藥.法莫替丁片屬于西藥.法莫替丁片的商品功效是:用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛,胃灼熱(燒心),反酸.

法莫替丁片是非處方藥。法莫替丁片屬于西藥。法莫替丁片的商品功效是:用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。那么,法莫替丁片的檢查是什么呢?

法莫替丁片的檢查是:

1.含量均勻度 取本品1片(10mg規(guī)格),置100ml量瓶中,加PH4.5磷酸二氫鉀緩沖液(取磷酸二氫鉀13.6g,加適量水溶解并稀釋至1000ml,搖勻,調(diào)節(jié)PH4.5)40ml,振搖使溶解,用PH4.5磷酸二氫鉀緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,加PH4.5磷酸二氫鉀緩沖液定量稀釋制成每1ml中含法莫替丁10μg的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取經(jīng)五氧化二磷80℃減壓干燥4小時(shí)的法莫替丁對(duì)照品適量,加PH4.5磷酸二氫鉀緩沖液溶解,并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法,265nm±2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度并計(jì)算含量,應(yīng)符合規(guī)定。

2.溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法,以PH4.5磷酸二氫鉀緩沖液900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用同種溶劑稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,作為供試品溶液。照含量均勻度項(xiàng)下的方法測(cè)定,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。

3.其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
 

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