臨床上廣泛用萘丁美酮片治療關(guān)節(jié)炎，性狀為白色片，口服后吸收良好，不良反應(yīng)小，服用方便。那么，萘丁美酮片說明書有什么內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：萘丁美酮片。

商品名稱：萘丁美酮片(瑞力芬)。

英文名稱：NabumetoneTablets。

拼音全碼：NaiDingMeiTongPian(RuiLiFen)。

【主要成份】主要成分為萘丁美酮。

【成份】

化學(xué)名：4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮。

分子式：C15H16O2。

分子量：228.29。

【性狀】本品為白色片。

【簡介/商品功效】適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

【規(guī)格型號】0.5g*10s。

【用法用量】

1.成人常用量口服，一次1.0g(2片)，一日1次。一日最大量為2g(4片)，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。

2.兒童用量尚未建立。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程(6周～6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。

2.神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。

3.皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。

4.少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

【禁忌】活動性消化性潰瘍或出血，嚴(yán)重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

【注意事項】

1.具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。

2.腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。

3.有心力哀竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。

4.用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。

5.本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。

6.本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。

【藥物相互作用】1.和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章?。但通常不主張同時用兩種或多種非甾體抗炎藥。2.在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。3.本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持療法。

【藥理毒理】本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。1.抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。2.胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。3.對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗(yàn)均無顯著改變。

【藥代動力學(xué)】本品口服后在十二指腸被吸收，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)，口服萘丁美酮1g后，約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA，50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-MNA的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】10片/盒。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10983069。

【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司。

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健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！

（實(shí)習(xí)編輯：曾金群）

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