羅紅霉素干混懸劑適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：1.上呼吸道感染；2.下呼吸道感染；3.耳鼻喉感染；4.生殖器感染(淋球菌感染除外)。那么，羅紅霉素干混懸劑的說明書是怎么樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：羅紅霉素干混懸劑

商品名稱：羅紅霉素干混懸劑(太兒欣)

英文名稱：RoxithromycinforSuspension

拼音全碼：LuoHongMeiSuGanHunXuanJi(TaiErXin)

【主要成份】本品主要成分為：羅紅霉素。

【成份】

化學(xué)名：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}紅霉素

分子式：C41H76N2O15

【性狀】干混懸劑。本品為白色或類白色粉末，氣芳香，味甜。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：1.上呼吸道感染；2.下呼吸道感染；3.耳鼻喉感染；4.生殖器感染(淋球菌感染除外)。

【規(guī)格型號(hào)】2g*10袋

【用法用量】口服：

1.成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫(yī)囑。

2.兒童：

(1)6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫(yī)囑。

(2)12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫(yī)囑。

(3)24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.可見胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、畏食、腹痛。

2.可見肝功能異常：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。

3.可見皮疹。

【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

2.肝、腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】請(qǐng)依【用法用量】用藥。

【老年患者用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對(duì)鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對(duì)彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對(duì)結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉?xiàng)U菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對(duì)G菌無抗菌活性。某些細(xì)菌對(duì)紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對(duì)支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效。體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服0.3g后，吸收較好，峰濃度較高，達(dá)峰時(shí)間為1.21±0.80小時(shí)，峰濃度6.06±0.55μg/L。其分布較廣，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，消除較慢，消除半衰期為9.49±1.02小時(shí)。本品主要以原形藥物從糞便中排出。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】2克/袋，10袋/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19980203

【生產(chǎn)企業(yè)】大連天宇制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：謝運(yùn)勝）

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