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萬通筋骨貼的批準(zhǔn)文號是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/10/19 12:57:45
    導(dǎo)讀:萬通筋骨貼的批準(zhǔn)文號是吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2260090號,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是Q/TWTY01-2006。

藥品國家都是實(shí)行的準(zhǔn)入政策,就是國家準(zhǔn)許你進(jìn)入市場你才能進(jìn)入,這樣對于每個產(chǎn)品國家都需要發(fā)一個證明,這個證明就叫批準(zhǔn)文件,或者叫批件,批件上對于每個產(chǎn)品都有一個唯一的號,這個號就叫批準(zhǔn)文號,國家要求在產(chǎn)品的外包裝上印上這個批準(zhǔn)文號。

那么,就讓我們來瞧瞧萬通筋骨貼的批準(zhǔn)文號是什么?怎樣識別藥品的批準(zhǔn)文號呢?

萬通筋骨貼的批準(zhǔn)文號是吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2260090號,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是Q/TWTY01-2006,生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。

怎樣識別藥品批準(zhǔn)文號呢?國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中(1)“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內(nèi)蒙古自治區(qū),21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區(qū),46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-云南省,54-西藏自治區(qū),61-陜西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區(qū),65-新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號的后兩位數(shù)字,第5、6、7、8位數(shù)字(即最后四位數(shù)字)為順序號。

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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)

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