曲萊適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。那么,孕婦或哺乳期婦女可以服用曲萊嗎?
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,高劑量的奧卡西平對(duì)母體有毒性作用,可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影響出生前和或出生后動(dòng)物的發(fā)育。 在8組大鼠胚胎毒性研究中(在奧卡西平和MHD對(duì)母體有毒性的劑量水平上進(jìn)行研究),有一組發(fā)現(xiàn)畸型胚胎增多。
沒有足夠的證據(jù)和臨床人體對(duì)照研究能夠?qū)言衅陂g服用曲萊(奧卡西平片)的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于在治療期間懷孕的婦女,或者在孕期給予曲萊(奧卡西平片)治療的婦女,必須仔細(xì)權(quán)衡使用藥物的利弊。
奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過胎盤屏障。在一例病例中,新生兒和母親的MHD血漿濃度類似。據(jù)報(bào)道,在新生兒中,抗癲癇藥物能夠產(chǎn)生凝血障礙,作為一種謹(jǐn)慎的考慮和預(yù)防措施 ,在懷孕的最后幾個(gè)星期,母親應(yīng)服用維生素K1,新生兒也應(yīng)服用。
眾所周知,懷孕期間可以發(fā)生葉酸缺乏,文獻(xiàn)報(bào)道抗癲癇藥能夠加重這種情況。對(duì)接受抗癲 藥治療的母親而言,葉酸缺乏能夠造成 出生缺陷的增高。在孕前和懷孕期間,建議添加葉酸治療。
在哺乳期間,應(yīng)對(duì)使用曲萊(奧卡西平片)治療的利弊進(jìn)行仔細(xì)考慮。
奧卡西平和其活性代謝物能通過乳汁分泌。二者的乳汁/血清濃度比值均為0.5。曲萊(奧卡西平片)對(duì)嬰兒的影響并不清楚,因此,用母乳喂養(yǎng)的母親不得給予曲萊(奧卡西平片)治療。
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(實(shí)習(xí)編輯:袁秀珠)
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