鹽酸二甲雙胍片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色，首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。那么，鹽酸二甲雙胍片的說(shuō)明書(shū)是什么？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸二甲雙胍片

商品名稱：鹽酸二甲雙胍片(格華止)

拼音全碼：YanSuanErJiaShuangguaPian(GeHuaZhi)

【主要成份】化學(xué)名：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【商品功效】1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2.對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生；3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

【規(guī)格型號(hào)】0.85g*10s*2板

【用法用量】應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用?？擅恐茉黾?.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對(duì)需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過(guò)2克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

【不良反應(yīng)】本品常見(jiàn)不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見(jiàn)者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺(jué)異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。本品在治療劑量范圍內(nèi)，引起乳酸性酸中毒罕見(jiàn)。

【禁忌】

1.腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。

2.需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴(yán)重心、肺疾患。

3.嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。

4.已知對(duì)鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。

5.急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。

6.酗酒者。

7.接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，可以暫時(shí)停用本品。

8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

【注意事項(xiàng)】

1.口服本品期間，定期檢查腎功能，可以減少乳酸中毒的發(fā)生，尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時(shí)停止口服本品。

2.肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害，因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。

3.應(yīng)激狀態(tài)：在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。

4.對(duì)1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。

5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見(jiàn)。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。

6.即往服用鹽酸二甲雙胍片治療，血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異?；蚺R床異常(特別是乏力或難于言表的不適)，應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù)，測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度，乳酸鹽、丙酮酸二甲雙胍水平，存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用，開(kāi)始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?/p>

7.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片治療的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖，但當(dāng)進(jìn)食過(guò)少，或大運(yùn)動(dòng)量后沒(méi)有補(bǔ)充足夠的熱量，與其他降糖藥聯(lián)合使用(如磺脲類藥物和胰島素)，飲

【兒童用藥】10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。不推薦10歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】65歲以上老年患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品，必須使用本品時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

【藥物相互作用】1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)改變。2.二甲雙胍與呋塞米(速尿)合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無(wú)變化；同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短、腎清除無(wú)改變。3.經(jīng)腎小管排泌的陽(yáng)離子藥物(例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧芐氨嘧啶和萬(wàn)古霉素)理論上可能與二甲雙胍競(jìng)爭(zhēng)腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，發(fā)生相互作用，因此建議密切監(jiān)測(cè)、調(diào)整本品及/或相互作用藥物的劑量。4.二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單劑合用，未見(jiàn)二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)未見(jiàn)變化。5.如同時(shí)服用某些可引起血糖升高的藥物，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、離子通道阻滯劑和異煙肼等時(shí)要密切監(jiān)測(cè)血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。6.二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合，因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結(jié)合。7.除氯

【藥物過(guò)量】即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85克都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì)發(fā)生乳酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

【藥理毒理】1.本品為雙胍類降糖藥。不是通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞增加胰島素的濃度，而是直接作用于糖的代謝過(guò)程，促進(jìn)糖的無(wú)氧酵解，增加肌肉、脂肪等外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，從而保護(hù)已受損的胰島β細(xì)胞功能免受進(jìn)一步損害，有利于糖尿病的長(zhǎng)期控制。2.本品抑制腸道吸收葡萄糖，并抑制肝糖原異生，減少肝糖輸出，可使糖尿病患者血糖及糖化血紅蛋白降低。3.本品無(wú)促使脂肪合成的作用，對(duì)正常人無(wú)明顯降血糖作用。4.本品與磺酰脲類降糖藥比較，不刺激胰島素分泌，甚少引起低血糖癥，而兩者合用時(shí)可起到協(xié)同作用，以提高降血糖的療效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服二甲雙胍主要在小腸吸收。空腹?fàn)顟B(tài)下口服二甲雙胍0.5克的絕對(duì)生物利用度為50-60%。同時(shí)進(jìn)食略減少藥物的吸收速度和吸收程度。國(guó)內(nèi)口服本品藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，口服后中位達(dá)血藥濃度時(shí)間為2小時(shí)，平均血漿藥物清除半衰期約為4小時(shí)。二甲雙胍?guī)缀醪慌c血漿蛋白結(jié)合，按照常用臨床劑量和給藥方案口服本品，可在24-48小時(shí)內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。本品主要經(jīng)腎臟排泄，口服本品24小時(shí)內(nèi)腎臟排泄90%。

【貯藏】密封，在干燥處保存

【包裝】鋁塑包裝，每板10片，每盒二板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20023371

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

購(gòu)買本品，選擇方舟健客上藥店，方舟健客上藥店，藥品價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，購(gòu)買方便快捷。如需要購(gòu)買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購(gòu)買體驗(yàn)。

(實(shí)習(xí)編輯：張燕)

上一篇：格列喹酮片哪里有售？?jī)r(jià)格貴...       下一篇：鹽酸二甲雙胍片的具體用法是...