生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
那么,核酪口服溶液的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?下文就來為大家介紹。
本品的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H31022554,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)WS-,有效期24月,它的包裝是玻璃口服液瓶,6支/盒。它應(yīng)該遮光,密閉保存。它的藥物相互作用尚不明確,尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。用于慢性支氣管炎的輔助治療。對(duì)支氣管哮喘也有一定療效。由核酸水解液,酪蛋白水解物和多種氨基酸與歐氏液等制成的含糖溶液。為黃色至淺棕色的液體,味甜,具芳香臭。需口服,成人一次10ml一日二次,小兒一次5ml一日二次。本品在發(fā)病季節(jié)前半個(gè)月用藥,效果更顯著。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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