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吉非替尼片的批準(zhǔn)文號是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/8 22:59:01
    導(dǎo)讀:吉非替尼片推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。

吉非替尼片推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服。不推薦用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究。如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料),不得使用其他液體。那么,吉非替尼片的批準(zhǔn)文號是什么?

本品的批準(zhǔn)文號為H20090759,《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號;其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。

吉非替尼片主要成份為吉非替尼,其化學(xué)名稱為:N-(-3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(-3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,該酶通常表達(dá)于上皮來源的實(shí)體瘤。吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長,抑制其血管生成,在體外,可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動(dòng)物試驗(yàn)或體外研究中已證實(shí)吉非替尼可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。

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(實(shí)習(xí)編輯:葉健洪)

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