泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)本品的功效為適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
那么泮托拉唑鈉腸溶膠囊的詳細(xì)說明書是怎樣的呢?
【藥品名稱】
通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶膠囊
商品名稱:泮托拉唑鈉腸溶膠囊(健朗晨)
英文名稱:PantoprazoleSodiumEnteric-coatedCapsules
拼音全碼:BanTuoLaZuoNaChangRongJiaoNang(JianLangChen)
【主要成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉?;瘜W(xué)名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。
【成份】
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.38
【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【簡介/商品功效】適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。
【規(guī)格型號】40mg*7s
【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。
【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【禁忌】對本品過敏者、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
【注意事項】
1.大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑服用時請勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時,應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。
5.肝腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】無劑量調(diào)整要求。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
【藥物相互作用】泮托拉唑鈉與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【藥物過量】大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。
【藥代動力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。
【貯藏】密閉,干燥。
【包裝】7粒/瓶/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19990260
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司
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(實習(xí)編輯:梁桂華)
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