螺內(nèi)酯片本品為處方藥。處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。

那么螺內(nèi)酯片的詳細說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：螺內(nèi)酯片

商品名稱：螺內(nèi)酯片

英文名稱：SpironolactoneTablets

拼音全碼：LuoNeiZhiPian

【主要成份】螺內(nèi)酯?；瘜W名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內(nèi)酯。

【成份】

分子式：C24H32O4S

【性狀】本品為白色片。

【簡介/商品功效】1、水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2、高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3、原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4、低鉀血癥的預防與噻嗪類利尿藥合用，增強利尿效應和預防低鉀血癥。

【規(guī)格型號】20mg*100s

【用法用量】

1.成人

①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。

②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。

③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。

④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗，每日400mg，分2~4次，連續(xù)3~4周。短期試驗，每日400mg，分2~4次服用，連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感，開始用量宜偏小。

2.小兒：治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反應】

1、常見的有:

①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%~26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;

②胃腸道反應，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。

2、少見的有：

①低鈉血癥，單獨應用時少見，與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高;

②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽痿、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機能下降;

③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。

3、罕見的有:

①過敏反應，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;

②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關(guān);

③輕度高氯性酸中毒;

④腫瘤，有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

【注意事項】

1.本片劑每片含螺內(nèi)酯12mg，口服后吸收總量與其它片劑20mg吸收總量相當。

2.以下情況應慎用：

①.孕婦、哺乳期婦女慎用。

②.無尿、充血性心力衰竭、低鈉血癥、代謝性酸中毒、肝功能不全者慎用。

3.腎功能有損害者易出現(xiàn)高血鉀及電解質(zhì)紊亂。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫(yī)師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。

【藥物相互作用】1、腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2、雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3、非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時腎毒性增加。4、擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5、多巴胺加強本藥的利尿作用。6、與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強。7、與下列藥物合用時，發(fā)生高鉀血癥的機會增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8、與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機會減少。9、本藥使地高辛半衰期延長。10、與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11、與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。12、甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管，阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換，結(jié)果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄減少，對Ca2＋和P3－的作用不定。由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管，對腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【藥代動力學】本藥口服吸收較好，生物利用度大于90%，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，進入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2~3日達高峰，停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1／2有所差異，每日服藥1~2次時平均19小時(13~24小時)，每日服藥4次時縮短為12.5小時（9~16小時）。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄，約有10%以原形從腎臟排泄。

【貯藏】密封，置干燥處保存。

【包裝】100片/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H32020077

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大豐海制藥有限公司

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（實習編輯：梁桂華）

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