鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)的主要成份為鹽酸氮卓斯汀?；瘜W(xué)名:4-（4-氯芐基）-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基）-1-（2H）-酞嗪鹽酸鹽。用于季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

那么鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)的說明書包含哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑

商品名稱：鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)

拼音全碼：YanSuanDanZhuoSiTingBiPenJi(AiSaiPing)

【主要成份】主要成分為鹽酸氮卓斯汀?；瘜W(xué)名:4-（4-氯芐基）-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基）-1-（2H）-酞嗪鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C22H24ClN3O

分子量：418.37

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清液體

【簡介/商品功效】季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

【規(guī)格型號】10ml:10mg

【用法用量】噴藥時保持頭部直立，詳見說明書。1噴/鼻孔，早晚各1次，每日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者噴藥時會產(chǎn)生鼻粘膜刺激。

【禁忌】對本品任何成分過敏患者禁用。

【注意事項】

1.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確用藥。

2.首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應(yīng)連續(xù)按壓幾次，直到有均勻的霧狀噴出。

3.用藥后請將藥品放在兒童觸摸不到的地方。

4.如被兒童誤服用請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系。

5.在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請勿同時服用其它抗組胺藥。

6.使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，服藥后不宜駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作。

7.鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時用會導(dǎo)致眩暈、嗜睡、加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制，因此應(yīng)避免同時用藥。

8.妊娠或哺乳期婦女只有在無適應(yīng)選擇余地時才使用本品。

9.避免噴入眼中。

【兒童用藥】6歲以上兒童用藥同成人用法用量。

【老年患者用藥】超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，因此無法得出有效結(jié)論，60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據(jù)非臨床毒理研究，盡管鹽酸氮卓斯汀無致畸和生殖毒性，但對于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只在孕婦和哺乳期婦女無適當(dāng)選擇時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但是由于乳汁是代謝的途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

【藥物相互作用】在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時，禁用本品，否則會加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制?？诜}酸氮卓斯汀(4mg2次/天)，同時口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%?？诜}酸氮卓斯汀同時分別口服紅霉素(500mg3次/天，連續(xù)7天)和酮康唑(200mg2次/天，連續(xù)7天)，紅霉素對鹽酸氮卓斯汀的藥代動力學(xué)和QT間期無影響。酮康唑?qū)T間期無影響，但對鹽酸氮卓斯汀的血藥濃度測定有干擾。

【藥物過量】動物試驗(yàn)表明過高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀，一旦這種情況出現(xiàn)，即應(yīng)對癥治療或進(jìn)行支持療法，無特異的解毒劑。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長效抗過敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時，在允許應(yīng)用的最大劑量下，未檢測到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當(dāng)于1噴/每鼻孔，2次/天)，健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測到(0、12ng/ml)。

【貯藏】不低于8℃。

【包裝】每瓶裝10毫升。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20100536

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDAManufacturingGmbH(美達(dá)醫(yī)藥股份有限公司)

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（實(shí)習(xí)編輯：張惠瓊）

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