藥品的說明書是對藥品使用方法、成分含量、注意事項等的介紹,那么苦參素膠囊的說明書是什么?
商品名稱:天晴復欣
通用名稱:苦參素膠囊
英文名稱:MarineCapsules
主要成份:主要成份:氧化苦參堿分子式:C15H24N2O2H2O
性狀及劑型:膠囊劑
適應癥:用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
規(guī)格:0.1g粒
用法用量:口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時可每次服0.3克(3粒)。
不良反應:患者對本品有較好的耐受性,不良反應發(fā)生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。
禁忌:對本品過敏者禁用。
注意事項:1、請在醫(yī)生指導下使用本品。2、嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。3、肝功能衰竭者慎用
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:尚無兒童用藥經(jīng)驗。
老人用藥:減量或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:尚不明確。
藥理毒理:本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
藥代動力學:動物試驗表明,靜脈注射氧化苦參堿后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數(shù)型,符合二房室模型,血藥濃度初期下降很快,然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后,相對苦參堿分布范圍小,半衰期較短,消除快,血藥濃度相對較高,這是因為氧的結構改變了藥物的極性,從而改變了其藥代動力學行為。在不同劑量給藥時,氧化苦參堿的藥代動力學參數(shù)無明顯變化,表明氧化苦參堿的藥代動力學性質為非劑量依賴性。氧化苦參堿的效應明顯滯后于血藥濃度,即效應不與血藥濃度直接相關,而與效應室濃度呈良好的相關性,效應與效應室濃度之間的關系符合S型Emax模型。同樣,在有效治療濃度范圍內(nèi),氧化苦參堿的藥效學性質也非劑量依賴性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右,為快速消除類,在臨床上欲維持期望的有效濃度,給藥方式以滴注為宜。根據(jù)中國藥科大學的實驗結果,建議臨床滴注時先快速滴注30分鐘,然后改為慢速滴注,以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝,以原形或苦參堿的形式經(jīng)腎臟排泄為主,部分經(jīng)糞便排出。
貯藏:遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
包裝:0.1g粒
有效期:暫定24個月
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(實習編輯:晏晨)
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