奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
服用奧卡西平片(曲萊)有什么不良反應(yīng)嗎?
在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。
對(duì)每個(gè)系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評(píng)價(jià)是依照本品臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項(xiàng)目中的重要臨床不良反應(yīng)報(bào)告和上市后的報(bào)告。
按照CIOMSIII分類估計(jì)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率:很常見≥(greaterthanorequalto)10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見0.01-0.1%;非常罕見<0.01%。
全身反應(yīng):
很常見-疲勞(12%);
常見-無力;
非常罕見-血管神經(jīng)性水腫,多器官過敏(可表現(xiàn)為皮疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)病、肝功能檢查異常、嗜酸性細(xì)胞增多癥和關(guān)節(jié)痛)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng):
很常見-輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%);
常見-不安,記憶力受損,淡漠,共濟(jì)失調(diào),注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經(jīng)質(zhì)),眼球震顫,震顫。
皮膚:
常見-痤瘡,脫發(fā),皮疹;
不常見-蕁麻疹;
非常罕見-嚴(yán)重的過敏反應(yīng),包括Stevens-Johnson綜合征,系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
感覺器官:
很常見-復(fù)視(13.9%);
常見-眩暈,視覺障礙(例如視力模糊)。
心血管系統(tǒng):
非常罕見-心律失常(例如,房室傳導(dǎo)阻滯)。
胃腸道:
很常見-惡心(14.1%),嘔吐(11.1%);
常見-便秘,腹瀉,腹痛。
血液系統(tǒng):
不常見-白細(xì)胞減少癥;
非常罕見-血小板減少癥。
肝臟:
不常見-轉(zhuǎn)氨酶或/和堿性磷酸酶水平升高;
非常罕見-肝炎。
代謝和營養(yǎng)障礙:
常見-特殊臨床情況下的低鈉血癥,特別易發(fā)生于老年人;
非常罕見-伴有下列情況的癥狀性低鈉血癥:癇性發(fā)作,定向力障礙,認(rèn)知力下降,腦病(其它不良反應(yīng)見中樞神經(jīng)系統(tǒng)),視覺障礙(例如,視力模糊),嘔吐,惡心。
在特殊臨床情況下,在使用本品治療過程中,會(huì)發(fā)生抗利尿激素不適當(dāng)分泌綜合征(SIADH)。
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(實(shí)習(xí)編輯:羅珊珊)
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