鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平)用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過(guò)敏性鼻炎。那么,鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平)詳細(xì)的說(shuō)明書是什么?
藥品名稱:
通用名稱:鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑
商品名稱:鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛(ài)賽平)
主要成份:主要成分為鹽酸氮卓斯汀?;瘜W(xué)名:4-(4-氯芐基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓-4-基)-1-(2H)-酞嗪鹽酸鹽。
成份:
分子式:C22H24ClN3O
分子量:418.37
性狀:本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清液體
簡(jiǎn)介/商品功效:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過(guò)敏性鼻炎。
規(guī)格型號(hào):10ml:10mg
用法用量:噴藥時(shí)保持頭部直立,詳見(jiàn)說(shuō)明書。1噴/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):少數(shù)患者噴藥時(shí)會(huì)產(chǎn)生鼻粘膜刺激。
禁忌:對(duì)本品任何成分過(guò)敏患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確用藥。
2.首次用藥或用藥后貯存超過(guò)3天后再次用藥應(yīng)連續(xù)按壓幾次,直到有均勻的霧狀噴出。
3.用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童觸摸不到的地方。
4.如被兒童誤服用請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系。
5.在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下,請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥。
6.使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,服藥后不宜駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作。
7.鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)用會(huì)導(dǎo)致眩暈、嗜睡、加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制,因此應(yīng)避免同時(shí)用藥。
8.妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適應(yīng)選擇余地時(shí)才使用本品。
9.避免噴入眼中。
兒童用藥:6歲以上兒童用藥同成人用法用量。
老年患者用藥:超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,因此無(wú)法得出有效結(jié)論,60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)相似。
孕婦及哺乳期婦女用藥:根據(jù)非臨床毒理研究,盡管鹽酸氮卓斯汀無(wú)致畸和生殖毒性,但對(duì)于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只在孕婦和哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝,但是由于乳汁是代謝的途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡避免使用。
藥物相互作用:在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí),禁用本品,否則會(huì)加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。口服鹽酸氮卓斯汀(4mg2次/天),同時(shí)口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%??诜}酸氮卓斯汀同時(shí)分別口服紅霉素(500mg3次/天,連續(xù)7天)和酮康唑(200mg2次/天,連續(xù)7天),紅霉素對(duì)鹽酸氮卓斯汀的藥代動(dòng)力學(xué)和QT間期無(wú)影響。酮康唑?qū)T間期無(wú)影響,但對(duì)鹽酸氮卓斯汀的血藥濃度測(cè)定有干擾。
藥物過(guò)量:動(dòng)物試驗(yàn)表明過(guò)高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,一旦這種情況出現(xiàn),即應(yīng)對(duì)癥治療或進(jìn)行支持療法,無(wú)特異的解毒劑。
藥理毒理:鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物,為潛在的長(zhǎng)效抗過(guò)敏化合物,具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過(guò)敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時(shí),在允許應(yīng)用的最大劑量下,未檢測(cè)到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。
藥代動(dòng)力學(xué):反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當(dāng)于1噴/每鼻孔,2次/天),健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測(cè)到(0、12ng/ml)。
貯藏:不低于8℃。
包裝:每瓶裝10毫升。
有效期:36月
批準(zhǔn)文號(hào):H20100536
生產(chǎn)企業(yè):MEDAManufacturingGmbH(美達(dá)醫(yī)藥股份有限公司)
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(實(shí)習(xí)編輯:周慧雯)
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