孟魯司特鈉咀嚼片(順爾寧),沒有基因毒性和致突變作用。在體外微生物突變?cè)囼?yàn)和V-79哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn)中,無論有無代謝活性,孟魯司特鈉均為陰性反應(yīng)。那么,順爾寧的安全性如何?
孟魯司特鈉咀嚼片尚無關(guān)于臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片過量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中,成年患者使用的劑量高達(dá)每日200mg,連續(xù)用藥22周及短期研究中使用的劑量高達(dá)每日900mg,連續(xù)用藥約1周,均未出現(xiàn)有臨床意義的不良事件。
已有上市后兒童急性藥物過量的報(bào)道和使用孟魯司特鈉咀嚼片劑量至少150mg/天的臨床研究。臨床和實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)均一致顯示其在成人和年齡較大兒童患者的安全性。在大部分藥物過量的報(bào)告中,未報(bào)道出現(xiàn)不良事件。觀察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)和腹痛。尚不清楚本品是否能經(jīng)腹膜或血液透析清除。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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