鹽酸吡格列酮片的說明書上包括哪幾點？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2013/9/23 17:08:28

導讀：

鹽酸吡格列酮片可以有效的改善和控制血糖，是治療糖尿病的理想藥物之一。由于鹽酸吡格列酮片只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用。那么，鹽酸吡格列酮片的說明書上包括哪幾點？

鹽酸吡格列酮片的說明書上包括以下幾點：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸吡格列酮片

商品名稱：鹽酸吡格列酮片(卡司平)

英文名稱：PioglitazoneHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanZuoGeLieTongPian(KaSiPing)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

【成份】

化學名：(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽

分子式：C19H20N2O3S·HCl

分子量：392.90

【性狀】本品為白色或類白色片。

【簡介/商品功效】2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)。

【規(guī)格型號】15mg*7s

【用法用量】

1、起始劑量15mg或30mg(1-2粒)，最大劑量為45mg(3粒)。

2、在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為1片或2片，每日一次。

3、磺脲類藥物劑量可維持不變，當發(fā)生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。

4、二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時，本品的初始劑量可為1片或2片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。

5、胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為1片或2片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據個體情況進行調整。

【不良反應】

1、低血糖。

2、吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％。與磺酰脲類聯合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。

3、浮腫。

4、可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心臟肥大。

5、ALT升高，吡格列酮組有0.26％(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。

6、未見致畸作用。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1、本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

2、對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】1、在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。2、鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養(yǎng)的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。

【藥物相互作用】1、與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用，可使2種激素的血漿濃度降低約30％。2、本品對格列吡嗪、地高辛、華法林和二甲雙胍無影響。3、CYP3A4對本品的代謝有一定作用。4、酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝。5、除膀胱外未發(fā)現其他器官有藥物誘導型腫瘤。