鹽酸二甲雙胍片用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。那么，鹽酸二甲雙胍片說明書如何？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸二甲雙胍片

商品名稱：鹽酸二甲雙胍片

英文名稱：MetforminHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanErJiaShuangGuaPian

【主要成份】主要成份為：鹽酸二甲雙胍。

【成份】

化學(xué)名：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽

分子式：C4H11N5·HCl

分子量：165.63

【性狀】本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【簡介/商品功效】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。

【規(guī)格型號】0.25g*48s

【用法用量】口服成人開始一次0.25g(1片)，一日2~3次，以后根據(jù)療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g(8片)。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。

2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。

3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。

4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。

2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。

3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。

4.酗酒者。

5.嚴重心、肺病患者。

6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。

7.全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）。

【注意事項】

1.Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品（可與胰島素合用）。

2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。

3.與胰島素合用治療時，防止出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者(>65歲)慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應(yīng)調(diào)整劑量。2.本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應(yīng)減少本品劑量。

【藥物過量】過量的鹽酸二甲雙胍可導(dǎo)致乳酸性酸中毒，可用血液透析加以清除。

【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。

【藥代動力學(xué)】二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9~2.6小時，生物利用度為50%~60%?？诜纂p胍0.5g后2小時，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不與血漿蛋白結(jié)合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7~4.5小時，12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

【貯藏】密封保存。

【包裝】塑料瓶裝，每瓶裝48片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H19983069

【生產(chǎn)企業(yè)】北京中惠藥業(yè)有限公司

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(實習(xí)編輯:袁秀珠)

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