復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑為粉紅色至淡橘紅色粘稠液體。主要用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染,如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。那么,復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑如何進(jìn)行含量測(cè)定?
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH7.2,用40%氫氧化鈉調(diào)pH值)(70:30)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為239nm。以酮康唑峰計(jì)算,理論板數(shù)應(yīng)不低于1000,酮康唑峰與丙酸氯倍他索峰的分離度應(yīng)不小于1.5。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取80℃減壓干燥至恒重的丙酸氯倍他索與酮康唑?qū)φ掌愤m量,加甲醇:水(70:30)溶解,并稀釋成每1ml中含酮康唑0.6mg和丙酸氯倍他索10μg的溶液,搖勻。
測(cè)定法取本品約2g,精密稱定,加甲醇:水(70:30)適量,水浴中微溫加熱,攪拌使樣品分散、溶解,用甲醇:水(70:30)適量,移至50ml容量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。置冰水浴中冷卻1小時(shí),趁冷過濾,放至室溫,精密量取續(xù)濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對(duì)照品溶液,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)算供試品中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量。
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(實(shí)習(xí)編輯:廖凱)
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