琥珀酸索利那新片用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。為淺黃色薄膜衣片,刻有公司標識和"150"字樣。那么,琥珀酸索利那新片的說明書有哪幾點?
【藥品名稱】
通用名稱:琥珀酸索利那新片
商品名稱:琥珀酸索利那新片(衛(wèi)喜康)
英文名稱:SolifenacinSuccinateTablets
拼音全碼:HuPoSuanSuoLiNaXinPian(WeiXiKang)
【主要成份】琥珀酸索利那新。
【性狀】淺黃色薄膜衣片,刻有公司標識和"150"字樣。
【簡介/商品功效】用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
【規(guī)格型號】5mg*10s
【用法用量】推薦劑量為5-10mgqd.肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)的患者,同時使用酮康唑、利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強力CYP3A4抑制劑時,本品最大劑量為5mgqd。
【不良反應】
感染和傳染:不常見尿道感染,膀胱炎。
精神系統(tǒng)疾?。簶O為罕見幻覺。
神經(jīng)系統(tǒng)疾?。翰怀R娛人队X障礙;極為罕見眩暈,頭痛。
眼疾?。撼R娨曈X模糊;不常見干眼。
呼吸系統(tǒng)、胸部和縱隔疾?。翰怀R姳歉伞?/p>
消化系統(tǒng)疾?。汉艹R娍诟桑怀R姳忝?,惡心,消化不良,腹痛;不常見胃-食管反流,咽干;罕見結腸梗阻,糞便嵌塞;極為罕見嘔吐。
皮膚和皮下組織疾病:不常見皮膚干燥;極為罕見瘙癢,皮疹,蕁麻疹。
腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。翰怀R娕拍蚶щy;罕見尿潴留。
一般性疾病和給藥部位情況:不常見疲勞,外周水腫。
【禁忌】尿潴留、嚴重胃腸道疾病(包括中毒性巨結腸)、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者,或處于下述風險情況的患者禁止服用本品:對本品活性成分或輔料過敏的患者;進行血液透析的患者;嚴重肝功能障礙的患者;正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。
【注意事項】
使用衛(wèi)喜康治療前應確認引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿道感染,應開始適當?shù)目咕委煛?/p>
下列患者應謹慎使用:
①明顯的下尿道梗阻,有尿潴留的風險;
②胃腸道梗阻性疾?。挥形改c蠕動減弱的危險;
③嚴重腎功能障礙(肌酐清除率≤30ml/min),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次;
④中度肝功能障礙(child-pugh評分7-9分),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日1次;
⑤同時使用酮康唑等強力細胞色素p4503a4抑制劑;
⑥食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物(例如二磷酸鹽化合物);
⑦神經(jīng)原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。
⑧遺傳性半乳糖不耐癥、lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應使用本品。
⑨最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。
⑩對駕駛和操作機械的影響:像其它抗膽堿能藥物一樣,索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲勞(不太常見),可能對駕駛和機械操作有負面影響。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此,兒童不應使用衛(wèi)喜康。
【老年患者用藥】不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期女性應謹慎,哺乳期婦女應避免使用本品。
【藥物相互作用】與其它具有抗膽堿能性質(zhì)的藥品合并使用可能引起更明顯的治療作用和副作用。在停止本品治療開始使用其它抗膽堿藥物之前,應設置約1周的間隔。同時使用膽堿能受體激動劑可能降低索利那新的療效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃腸蠕動的藥品的作用。
【貯藏】密封,室溫保存。
【包裝】每盒10片。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字J20090109
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司
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(實習編輯:葉健洪)
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